Novo genérico de semaglutida em caneta injetável é aprovado pela Anvisa no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pela Germed Farmacêutica. O anúncio oficial da liberação comercial foi veiculado no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).

Essa substância é amplamente receitada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando na regulação da glicose sanguínea. Além disso, especialistas costumam indicar o princípio ativo para o controle da obesidade.

O fármaco é administrado via caneta com agulhas. Ele ganhou grande destaque popular por ser o componente ativo de marcas como Ozempic e Wegovy, fabricados pela Nordisk.

Anteriormente, no dia 17, a Anvisa já havia chancelado a primeira versão genérica do item, desenvolvida pelo laboratório nacional EMS.

A agência reguladora ressalta que a venda do novo produto exige a apresentação de receita médica em duas vias. Uma via fica retida na farmácia e a outra permanece com o paciente.

Apresentação e regras

O novo genérico não possui nome comercial, sendo identificado nas embalagens exclusivamente pelo nome do princípio ativo: semaglutida.

Seguindo a legislação vigente, as caixas padronizadas contêm a faixa amarela com a letra "G" e a inscrição "Medicamento Genérico".

O armazenamento da solução exige refrigeração com temperaturas entre 2 graus Celsius e 8 graus Celsius, tanto antes quanto após o início do uso.

Dosagens aprovadas

As opções de apresentação liberadas pela agência incluem:

• apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa com dosagens iniciais, contendo uma caneta e seis agulhas;
• apresentação de 3 ml: opção com duas canetas de 1,5 ml para tratamentos continuados e dez agulhas;
• apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
• apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada, totalizando oito agulhas.