Anvisa aprova a primeira opção de semaglutida genérica no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aval para o registro da primeira versão de semaglutida genérica no Brasil nesta segunda-feira (17). O medicamento sintético fabricado pela EMS promete ampliar o acesso aos tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade com preços reduzidos no mercado nacional.

Conhecida por compor produtos famosos como Ozempic e Wegovy, a substância atua no controle glicêmico e na perda de peso. A nova autorização engloba tanto a alternativa genérica quanto uma versão similar desenvolvida pelo laboratório Germed, batizada comercialmente de Semaclique.

Diferentemente do produto genérico, que não pode ostentar um nome de marca na embalagem, a opção similar tem identidade própria, mantendo a mesma eficácia terapêutica e princípio ativo do medicamento de referência.

Recomendações e formas de aplicação

O uso dessas canetas injetáveis exige prescrição médica obrigatória em duas vias, por pertencerem à classe dos receptores de GLP-1. A aplicação é semanal e requer armazenamento contínuo sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C.

Formatos aprovados pelo órgão regulador

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.